它持续跳动的独角兽每一秒

在苏州纳米工业园区的独角兽一栋楼宇里 ，六十多颗“人工心脏”正不知疲倦地跳动，寻找心医心每一次搏动都铿锵有力 。丨同

苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）首席执行官陆诚捷道出了背后的疗颗故事 ：这里藏着两个特殊的寿命测试实验室。每一款不断优化的科技产品样机都被送入实验室 ，开启一场漫长的密码cf手游开挂神器下载“极限考验”。其中，独角兽一颗从2017年就启动运转的寻找心医心“人工心脏”，已稳定运行3300多个日夜、丨同模拟心脏跳动25亿次以上。疗颗

这颗不停跳动的科技“心脏” ，是密码除雅培外全球唯一获权威机构认可的超小型全磁悬浮人工心脏 
。它持续跳动的独角兽每一秒，都是寻找心医心同心医疗硬核技术实力最有力的见证。

初心如磐 ：要做最领先的“人工心脏”

实验室里有力的心跳声 ，与心衰病房的紧迫形成鲜明对比。心力衰竭是心血管领域的“癌症”
，生存率低，cfm公益直装下载公共卫生资源负担重 。相关数据显示，全球约有6430万心衰患者，相比1990年增加了91.9%。在中国，这一群体规模已突破1000万人，其中晚期心衰患者约占十分之一
。“对于晚期心衰患者，心脏移植与VAD（心室辅助装置 ，即人工心脏）是目前唯一能有效延长生命的治疗手段。”陆诚捷一语中的。目前，全球每年心脏移植手术量仅约5500例 ，对于千万级终末期患者而言，人工心脏或许是“最后希望”。

所谓人工心脏，简单来说就是cf穿越火线电脑版下载通过植入体内的机械装置替代心脏泵血功能，为患者续存生命。作为植入人体的“生命机器”，侵入性特质决定了人工心脏安全标准必须达到极致。

陆诚捷表示，人工心脏核心部件直接与血液接触 ，一旦血液细胞在流经血泵时受损，极易引发血栓。然而 ，从早期的滑动（接触）轴承技术，到后续迭代的磁液悬浮技术
 ，血液相容性难题始终未能得到根本解决，探索全新技术路线已成为行业必然选择。

“让核心部件转子在空气中悬浮，摆脱物理接触——这就是破局的关键思路。”陆诚捷解释道
 ，这一想法的灵感可追溯至磁悬浮列车，本尊科技通过磁力使列车脱离轨道悬浮运行
，穿越火线直装科技下载避免了机械摩擦 ，人工心脏采用磁悬浮技术的核心原理与之相通 。

但研发过程并不顺利。陆诚捷回忆道  ，进入2000年后 ，磁悬浮式人工心脏研发项目相继折戟 ，公司创始人陈琛所研发的样品也因尺寸过大未能成功产业化，最终以失败告终，几乎没人看好这条路能走通。就是在这样的行业低谷期 ，陈琛毅然回国。由此
，开发一款“尺寸小 、性能稳定”的全磁悬浮人工心脏成为同心医疗的目标 ，一场关乎生命安全的技术攻坚战就此拉开序幕。

硬核突破：180克“心脏”的10年淬炼

“做全球人工心脏的技术领跑者”是同心医疗创立时就立下的目标。“我们的星火直装初心从来不是‘国产替代’这么简单，而是要用全球最顶尖的技术服务中国患者
，让他们成为最先享受到科技红利的人
。”陆诚捷说。

可“领跑”二字 ，意味着要闯入无人踏足的技术荒原，每一步都得“摸着石头过河”。经历无数个日夜的调试
、上百次的材料迭代后，2011年，团队终于迎来曙光 ，一款体积大幅缩减
、可植入胸腔的磁悬浮人工心脏样机正式亮相。但这份喜悦没能持续太久，2012年，雅培旗下推出了一款类似产品，相比之下，同心医疗的CFM直装科技(免费)样机在体积上略逊一筹。

“要么做到最好 ，要么推倒重来
。”创始人陈琛带着团队不断优化结构
，人工心脏哪怕缩小一毫米都是非常不容易的事情 
，尤其是电机控制 、磁悬浮稳定性、血液流道设计等多学科的耦合
 ，牵一发而动全身——缩小体积可能导致动力不足，强化性能又可能牺牲生物相容性 ，每一项优化都像在走钢丝
。

“2013年，我们曾经做出一款过渡产品，等做小了我们才发现其他性能指标牺牲了太多 。这在植入体内的设备上是绝对不允许的 。”陈琛表示 ，团队立刻调整方向 ，不再执着于“极致小巧”，而是在尺寸与性能间寻找更务实的平衡 ，适度放宽尺寸限制，将研发重心转移到提升可靠性上
。“我们的产品要植入病人体内
，目标是陪伴他们几十年，每一个参数都必须经得起时间的考验。”

也就是这样，从同心医疗创立到第一个临床案例完成，用了10年时间。而在这之间 ，同心医疗研发团队一直在“缩小—优化—平衡”的循环中反复打磨。

自2021年11月上市以来，同心医疗新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚VAD（型号：CH-VAD）已挽救了数百位心衰患者生命。其中，首位植入的患者已正常生活8年多，更有患者在佩戴5个月后心脏功能恢复
，成功移除人工心脏，重新回归健康生活。

剑指全球：中国创新叩开世界大门

长期以来，全球人工心脏市场被欧美企业垄断，CH-VAD的成功开发填补了我国在人工心脏领域研发 、生产和应用方面的空白，更标志着我国在该领域跨越了跟随学习阶段，直接跻身国际领先行列。

但样机定型只是起点 ，产品上市申请的征程同样充满挑战。陆诚捷坦言，为了攻克美国市场
，70人的团队前后投入了6年时间 ，仅申报附件就准备了600份以上。而这份坚持也换来了回报，作为国内极少数从设计之初就全面遵循美国食品药品监督管理局（FDA）质量体系的企业，他们向FDA提交材料后，仅一个月就顺利获批。“这个速度超出了行业预期 ，也从侧面印证了我们的产品质量和技术实力，得到了全球最严格监管机构的认可。”

陆诚捷表示 ，公司自主研发的新型全磁悬浮人工心脏BrioVAD于2024年获得FDA临床试验器械豁免许可（IDE）批准，并成功在美国启动临床试验
。值得一提的是，这是我国首个、也是唯一一个获得FDA批准进入临床试验的原创有源植入式医疗器械 ，实现了中国高端医疗器械发展史上零的突破。

对于未来 ，陆诚捷表示，我们的目标是 ，做全球人工心脏领域技术与行业的领导者，这绝非仅凭现有技术领先就能完成，持续创新的能力才是核心底气
。因此
，人工心脏的迭代升级是我们的基本盘，第二代、第三代产品的研发会不断推进 。

他同时透露，企业也会探索新领域，但战略选择始终坚守“协同性”原则  。“任何新布局的前提，都是把现有核心业务做深做透。即便拓展赛道
，也会围绕心脏疾病领域 ，至少是与心衰治疗相关的方向。产品多元化不是盲目跨界 ，而是在核心能力基础上的延伸 ，这样才能保持技术与资源的聚合效应。”陆诚捷说。（记者 梁倩）

来源：经济参考报